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Version 2.0
15/03/2020

Table des matières

La France est passée en stade 3 de l'épidémie de coronavirus à compter du samedi 14 mars.
Au stade 3, le virus circule sur l'ensemble du territoire. L'objectif est d'atténuer les effets de la vague épidémique. C'est l'augmentation rapide du nombre de cas qui signe le début de la vague épidémique. Le stade 3 marque l'arrêt de la surveillance individuelle des cas par l'Institut de veille sanitaire. Il s'agit alors de limiter la contagion par des mesures barrières, de réduire la charge sur le système de santé, de limiter l'absentéisme au travail, de renforcer la capacité de réponse sanitaire.

Qu’est-ce qu’une activité critique pour Roche ?

C’est une activité dont la rupture peut avoir un impact direct sur le fonctionnement de nos clients, par exemple les activités permettant de réaliser la production de résultats, ou les paramètres urgents, une rupture de la chaine d’approvisionnement , une réactovigilance…).

Le support téléphonique est-il assuré ?

Oui, les horaires d’ouverture restent inchangés et nous vous demandons d’utiliser le plus possible le e-service Roche DiaLog « Demande et suivi d'assistance » dans la rubrique "Support et Assistance" afin de favoriser la création automatique du dossier dans notre CRM et permettre ainsi à nos équipes de vous rappeler dans les meilleurs délais.
Lien Roche DiaLog : https://dialog.roche.com/fr/fr/home.html
Nos ingénieurs de maintenance sans intervention curative planifiée restent en disponibilité pour seconder le support téléphonique.

Quelles interventions sont maintenues ?

Les interventions à partir de ce lundi 16 mars sont limitées aux curatifs urgents : un système down sans backup, un système down avec backup mais ne permettant pas de réaliser la production de résultats, les paramètres urgents…
Les rendez-vous planifiés pour la réalisation des retrofits sont annulés.
Les interventions sont possibles uniquement avec l’utilisation des masques, gants, blouse et lunettes de protection fournis.

Quelles installations sont maintenues ?

Tous les clients concernés par des installations en cours ou prévues prochainement seront contactés par l'équipe de Roche Déploiement ou leur Account Manager afin d'étudier avec eux l'impact et le risque sur les déploiements actuels ou futurs et les solutions possibles.

Les formations Clients se déroulant à Meylan sont-elles maintenues ?

Non, les sessions de mars concernant les clients français ou venant de l’étranger sont reportées. Pour les formations ultérieures elles sont maintenues et seront potentiellement reportées en fonction de l’évolution de la situation.

Comment protégez-vous la continuité des activités critiques se déroulant au siège ?

Le travail à distance est obligatoire à partir de ce lundi 16 mars et jusqu’à nouvel ordre, à l’exception d’une partie des équipes qui doivent assurer la continuité des activités: Support téléphonique, Commandes, Gestion de gamme, Administration commerciale, Just 2 Click, Services Généraux, Comptabilité, Ressources Humaines, Safety Health & Environnement, Support Informatique et Leadership Team.

Quelle procédure de décontamination pour les instruments ?

Jusqu'à présent, rien n'indique que le nouveau coronavirus 2019-NCoV montre une sensibilité différente aux procédures de décontamination standard. Le 2019-NCoV peut-être inactivé en suivant les mêmes recommandations que pour le SRAS-Cov : inactivation par des mesures de désinfection courantes comme un contact de 5 minutes avec de l'eau de Javel, de l'éthanol à 70 % (10 minutes) ou de l'éthanol à 100 % (5 minutes), du paraformaldéhyde (2 minutes) et du glutaraldéhyde (2 minutes).

Remarque : La décontamination des instruments doit se poursuivre conformément au manuel d’utilisation/procédures.

Pour votre information, la SFM a rédigé une Fiche de gestion des prélèvements biologiques d’un patient suspect de COVID-19 que vous pouvez télécharger sur leur site https://www.sfm-microbiologie.org/.

Y a-t-il des problèmes de disponibilité des produits Roche Diagnostics, compte tenu de l’urgence sanitaire internationale déclarée par l’OMS ?

Nous sommes conscients que la récente pandémie de SRAS-Cov-2 constitue un défi pour les professionnels de santé à l’échelle mondiale et nous comprenons que vous pourriez être préoccupé par les risques potentiels de perturbation de la chaîne d’approvisionnement.

Roche Diagnostics travaille avec assiduité pour assurer la continuité de l’approvisionnement en produits et, à l’heure actuelle, nous n’estimons pas de risque de perturbation par rapport à la pandémie de SRAS-Cov-2. Notre chaîne de production a de solides plans continuités pour faire face à l’impact des crises sanitaires potentielles. La situation est sous surveillance régulière, en fonction de l’évolution de la situation, nous sommes prêts à mettre en œuvre les mesures nécessaires pour assurer la continuité des activités.

Grâce aux mesures proactives prises, qui peuvent inclure une gestion proactive de restriction des stocks de produits, et en collaboration avec nos fournisseurs, la livraison de produits vers/depuis les pays touchés est stable. Nous recevons régulièrement des marchandises des sites de fabrication vers nos centres de distribution.

Si cette situation devait changer, nous vous en informerons immédiatement. La sécurité des patients est toujours la priorité de Roche - c’est pourquoi nous sommes également en contact régulier avec les autorités sanitaires internationales compétentes pour évaluer en permanence la situation.

Quelles sont les perspectives à court terme pour les systèmes de biologie moléculaire, les réactifs et les consommables actuellement en allocation ?

La pandémie du nouveau coronavirus (COVID-19) a fait augmenter les demandes pour les instruments (LightCycler®, MagNA Pure et cobas® z 480) et les produits associés.

Roche travaille avec diligence pour assurer la continuité de l'approvisionnement de ces produits pouvant servir à la détection du virus, avec l'objectif de répondre au mieux à toutes les demandes.

Dans ce contexte, et de manière proactive une gestion plus stricte des stocks de produits a été décidée. Nous sommes donc actuellement dans un processus d'allocation afin de prioriser leur répartition, même si nous recevons toujours un flux régulier de marchandises dans nos centres de distribution depuis les sites de fabrication.

La pandémie de SRAS-Cov-2 (COVID-19) a-t-elle une incidence sur la distribution de nos produits de dépistage sanguin ?

À l’heure actuelle, rien n’indique que nos produits de dépistage sanguin présentent un risque de perturbation d’approvisionnement. Nous disposons d’un stock de sécurité suffisant et nous avons mis en œuvre des plans de gestion de la continuité des activités dans nos sites de fabrication. De plus, nous continuons de fabriquer régulièrement ces produits en assurant un réapprovisionnement continu. Bien sûr, si la situation devait changer, nous vous tiendrons informés.

Roche développe-t-il un kit marqué CE ?

LLe test par PCR du Covid-19 est désormais remboursé B200 (54€) (arrêté du 07 mars 2020 publié au JO du 08 mars 2020).

Les indications de prise en charge concernent les patients présentant des signes cliniques d’infection par le virus SARS-CoV-2:
– patient suspecté d’être contaminé par ce virus selon les critères définis par l’Agence nationale de santé publique, sans signes de sévérité orientant vers une prise en charge hospitalière;
– patient contaminé par ce virus et après disparition de tout signe clinique, dans le but de s’assurer de la fin de sa contamination (situation dite de « diagnostic de guérison »), un résultat négatif devant être confirmé par un second examen 48 heures après.
Dans ces situations, le prélèvement à privilégier est un prélèvement nasopharyngé des voies respiratoires hautes par écouvillonnage, ou des voies respiratoires basses (crachats ou liquide bronchoalvéolaire).

Il est précisé que le kit utilisé doit détecter au moins deux séquences virales et disposer d’un marquage CE.

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a émis une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le test SRAS-Cov-2 de cobas®.
Il est destiné à la détection qualitative du SRAS-Cov-2, le virus à l’origine de la maladie COVID-19, dans les échantillons prélevés par écouvillonnage nasopharyngé et oropharyngé chez les patients qui répondent aux critères cliniques et/ou épidémiologiques du COVID-19.
Les hôpitaux et les laboratoires de référence peuvent effectuer le test sur les systèmes Roche cobas® 6800 et cobas® 8800 entièrement automatisés, qui sont largement disponibles aux États-Unis et dans le monde entier.

Il est précisé que le kit utilisé doit détecter au moins deux séquences virales et disposer d’un marquage CE.

Le test CE-DIV est également disponible sur les marchés acceptant le marquage CE pour les patients présentant des signes et symptômes de la maladie COVID-19 et vivant dans les zones touchées où le virus SRAS-Cov-2 est connu pour être présent.